Dilaterol 355 ml

Dilaterol
25 μg/ml sirop pentru cai

Numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei de comercializare şi a deţinătorului autorizaţiei de fabricare, responsabil pentru eliberarea seriilor de produs, dacă sunt diferite

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Olanda.
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4841 SJ Raamsdonksveer, Olanda.

Denumirea produsului medicinal veterinar

Dilaterol 25 micrograme/ml sirop pentru cai. Clorhidrat de clenbuterol

Declararea substanţei active şi a altor ingrediente

Fiecare ml conţine: Substanţă activă

Clorhidrat de clenbuterol 25 μg

(corespunzător la 22 micrograme clenbuterol) Conservanţi

Parahidroxibenzoat de metil (E218) 2,02 mg Parahidroxibenzoat de propil 0,26 mg

Indicaţii

Tratamentul afecţiunilor respiratorii la cai, la care se consideră că obstrucţia căilor aeriene datorată bronhospasmului şi/sau acumulării de mucus este un factor care contribuie, fiind de dorit ameliorarea clearance-ului mucociliar. A se utiliza singur sau ca terapie adjuvantă.

Contraindicaţii

Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează pentru cai cu boală cardiacă cunoscută.
Nu se utilizează pentru iepele gestante aflate aproape de termen.

Reacţii adverse

Clenbuterolul poate determina reacţii adverse cum sunt sudoraţia (în special în zona gâtului), tremurul muscular, tahicardia, o uşoară hipotensiune sau agitaţie. Acestea sunt tipice pentru β-agonişti şi apar rar.

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

Specii ţintă

Cai.

Posologie pentru fiecare specie, cale de administrare şi mod de administrare

Pentru utilizare orală.
Fiecare apăsare a pompei elibereaza 4 ml de produs (0,100 mg de clorhidrat de clenbuterol, echivalent cu 0,088 mg clenbuterol). Pompa trebuie amorsată numai înainte de prima utilizare. Amorsaţi pompa apăsând de două ori şi aruncaţi siropul extras.
Nu se poate extrage întregul conţinut utilizând pompa furnizată.

Se administrează 4 ml de produs / 125 kg greutate corporală, de două ori pe zi.
Acesta este echivalentul administrării de două ori pe zi a 0,8 micrograme de clorhidrat de clenbuterol / kg greutate corporală. Siropul trebuie adăugat în furaje.
Tratamentul trebuie continuat cât timp este necesar.

Recomandări privind administrarea corectă

Numai pentru uz veterinar. Pentru utilizare orală, administrat cu furaje.

Timp de aşteptare

Carne şi organe: 28 zile.
Nu este autorizată utilizarea la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman. 

Precauţii speciale pentru depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C. A se proteja de lumină. A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie după EXP.

Atenţionări speciale

Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă

Nu există.

Precauţii speciale pentru utilizare la animale

În cazurile însoţite de infecţie bacteriană se recomandă administrarea de medicamente antimicrobiene.

În cazul glaucomului produsul trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a balanței beneficiu-risc.

Trebuie luate precauţii speciale în cazul anesteziei cu halotan, deoarece funcţionarea inimii poate prezenta sensibilitate crescută la catecolamine.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Acest produs conţine clorhidrat de clenbuterol, un beta-agonist.

Purtaţi mănuşi pentru a evita contactul cu pielea. În caz de contact accidental cu pielea, spălaţi bine zona afectată. Dacă apare/persistă iritaţia, solicitaţi sfatul medicului. Spălaţi-vă bine mâinile după utilizarea produsului.

Aveţi grijă să evitaţi contactul cu ochii. În cazul contactului accidental cu ochii, clătiţi ochii cu multă apă curată şi solicitaţi sfatul medicului.

Nu consumaţi alimente, lichide şi nu fumaţi în timpul utilizării acestui produs. În cazul ingerării accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi profesionistului din domeniul sănătăţii prospectul produsului.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la clenbuterol trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie

Dacă se utilizează în perioada de gestaţie, tratamentul trebuie oprit cu cel puţin 4 zile înainte de momentul preconizat pentru fătare, deoarece pot fi anulate contracţiile uterine sau poate fi prelungit travaliul sub influenţa acestuia.

Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune

Produsul antagonizează efectele prostaglandinei F2-alfa şi ale oxitocinei.

Produsul este antagonizat de medicamentele blocante β-adrenergice.

Nu se administrează concomitent cu alte medicamente beta-adrenergice.

În timpul utilizării de anestezice locale şi generale, nu se poate exclude dilataţia vasculară suplimentară şi scăderea tensiunii arteriale, în special în cazul utilizării în asociere cu atropină.

Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz

Doze de clorhidrat de clenbuterol de până la 4 ori doza terapeutică (administrate oral) pe o perioadă de 90 zile au determinat reacţii adverse tranzitorii tipice pentru agonişti ai receptorilor beta2-adrenergici (sudoraţie, tahicardie, tremor muscular), care nu au necesitat tratament.

În caz de supradozare accidentală, se poate utiliza ca antidot un β-blocant (cum este propranololul). Incompatibilităţi
Nu se cunosc.

Precauţii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deşeurilor, după caz

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

Date în baza cărora a fost aprobat ultima dată prospectul

Alte informaţii

Cutie cu un flacon din PEÎD de 355 ml, sigilat termic cu sigiliu din aluminiu/PE şi capac transparent din PEÎD, ambalat împreună cu o pompă mecanică dozatoare multi-componentă.