Eritrom 50 g

ERITROM 60 mg/g
pulbere hidrosolubilă pentru păsări de colivie, porumbei și găini de ornament

1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Șos. Centurii nr. 7
077190 Voluntari, jud. Ilfov
România

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
ERITROM, 60 mg/g, pulbere hidrosolubilă pentru păsări de colivie, porumbei și găini de ornament Eritromicină tiocianat

3. DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR SUBSTANȚE 100 g de produs conțin:

Substanța activă:
Eritromicină tiocianat 6 g

4. INDICAȚII

Eritrom se recomanda în prevenirea (in efectivele in care diagnosticul a fost confirmat) și tratamentul afecțiunilor determinate de microorganisme sensibile la acțiunea substanței active: micoplasme, Pasteurella spp., Vibro spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp la păsări de colivie, porumbei și găini de ornament

5. CONTRAINDICAȚII
Nu se administrează în caz de hipersensibilitate la substanța activa sau la oricare dintre excipienți.

6. REACȚII ADVERSE
Nu s-au semnalat.
Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm informați medicul veterinar.

7. SPECII ȚINTĂ
Păsări de colivie, porumbei și găini de ornament.

8. DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Produsul se administrează oral, în apa de băut, în doză de 1,6-2 g produs /litru de apă, timp de 5-7 zile.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

In timpul tratamentului se administrează numai apă medicamentată. Apa de băut medicamentată se prepara in momentul administrării. Apa de băut medicamentată trebuie înlocuită o data la 24 ore. Ingestia de apa depinde de starea clinica a păsărilor. Pentru a obține o doza corecta, concentrația in apa de băut trebuie ajustată corespunzător.

10. TIMP DE AȘTEPTARE Nu este cazul.

11. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatură mai mică de 25 °C, ferit de umezeală.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar după prima deschidere a ambalajului primar: 60 zile. Perioada de valabilitate după diluare conform indicațiilor: se utilizează imediat.
A nu se utiliza după data de expirare menționată pe etichetă.

12. ATENȚIONĂRI SPECIALE
Precauții speciale pentru utilizare
Precauții speciale pentru utilizare la animale

Datorita variabilității (de timp, geografice) in materie de susceptibilitate a bacteriilor in cazul utilizării produsului, se recomanda recoltarea de probe bacteriologice si efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave.
Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informațiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ținta.
Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței bacteriilor rezistente și poate duce la scăderea eficacității tratamentului datorita potențialului de rezistenta încrucișată.
La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale si locale privind produsele antimicrobiene.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activa trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Manipulați produsul cu atenție, pentru evitarea expunerii, luând toate masurile de precauție recomandate.
Evitați contactul produsului cu pielea și ochii, deoarece se pot produce iritații. în cazul contactului produsului cu pielea sau ochii, clătiți din abundență cu apă.
Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul utilizării produsului. După utilizarea produsului, spălați mâinile. în timpul preparării și administrării apei de băut medicamentate, trebuie evitat contactul cutanat cu produsul, precum și inhalarea particulelor de pulbere. La amestecul și manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecție individual adecvat, constând din mănuși și mască respiratorie (fie mască de unică folosință, în conformitate cu Standardul European EN149, sau mască respiratorie conformă cu Standardul European EN140, prevăzută cu filtru, în conformitate cu Standardul European EN 143).

Utilizare în perioada de ouat

Produsul poate fi utilizat în perioada de ouat.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune Eritromicină poate potența efectul anticoagulantelor orale.

Supradozarea (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi)

Se va respecta doza recomandata.

Incompatibilități

În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

13. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

14. DATA CÂND A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL Noiembrie 2016.

15. ALTE INFORMAȚII
Dimensiuni de ambalaj: pungi din folie laminata PET-MET cu 50 g, 100 g și 1.000 g. Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.

Pentru orice informații referitoare Ia acest produs medical veterinar, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare.