Oxivit S 100 g

OXIVIT S 10 mg/g
pulbere pentru administrare in apa de băut pentru păsări (găini, curci și
porumbei)
1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Șos. Centurii nr. 7
077190 Voluntari, Jud. Ilfov
România

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
OXIVIT S, 10 mg/g pulbere pentru administrare in apa de băut pentru păsări (găini, curci și porumbei). Oxitetraciclină clorhidrat

3. DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR SUBSTANȚE Substanța activa:
Oxitetraciclină clorhidrat 10 mg/g

4. INDICAȚII
Produsul se recomandă la păsări (găini, curci și porumbei) în tratamentul infecțiilor cu germeni patogeni sensibili la oxitetraciclina.

5. CONTRAINDICAȚII
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la oxitetraciclină sau la oricare dintre excipienți.

6. REACȚII ADVERSE
Nu se cunosc.
Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm informați medicul veterinar.

7. SPECII ȚINTĂ
Păsări (găini, curci și porumbei).

8. DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Produsul se administrează în apa de băut în doza de: 1,5 – 2 g oxitetraciclină/ litru apă, timp de 5 zile (echivalent cu 1,5-2 kg produs/1.000 litri apă).

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Aportul de apă medicamentată depinde de starea clinică a animalelor.
Pentru a obține doza corecta, concentrația de oxitetraciclină în apă trebuie să fie ajustata corespunzător.
Doza zilnică se adaugă in apa de băut, astfel încât toată cantitatea sa fie consumată în 24 de ore. O nouă cantitate de apă medicamentată trebuie să fie proaspăt preparată la fiecare 24 de ore.

10. TIMP DE AȘTEPTARE

Came și organe: 28 zile.
Ouă: 7 zile.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar după prima deschidere a ambalajului primar: 60 zile.

11. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatură mai mică de 25 °C, în ambalajul original. A nu se utiliza după data de expirare menționată pe etichetă. Perioada de valabilitate a produsului după diluarea în apa de băut: a se utiliza imediat.

12. ATENȚIONĂRI SPECIALE
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă

Nu exista.

Precauții speciale pentru utilizare
Precauții speciale pentru utilizare la animale

Datorită variabilității (de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul utilizării produsului, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave.
Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informațiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ținta.
Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la oxitetraciclina și poate duce la scăderea eficacității tratamentului datorita potențialului de rezistență încrucișată.
La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale si locale privind produsele antimicrobiene.
Există o rată ridicată de rezistență a E. coli, izolată de la puii de găină, împotriva tetraciclinelor. Prin urmare, produsul trebuie utilizat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de E. coli doar după testarea sensibilității.
Uneori eradicarea completă a agenților patogeni țintă nu poate fi realizata, produsul medicinal veterinar ar trebui să fie combinat cu practici bune de management (de exemplu o buna igienă, ventilație adecvată, populare normală a adăposturilor). 

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Penicilinele pot determina hipersensibilitate (alergie) în urma injectării, inhalației, ingestiei sau contactului cutanat. Hipersensibilitatea la peniciline poate duce la hipersensibilitate încrucișată la cefalosporine și invers. Ocazional, reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi severe.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oxitetraciclină trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Manipulați produsul cu atenție, pentru evitarea expunerii, luând toate masurile de precauție recomandate.
Evitați contactul produsului cu pielea și ochii, deoarece se pot produce iritații. în cazul contactului produsului cu pielea sau ochii, clătiți din abundență cu apă.
Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul utilizării produsului. După utilizarea produsului, spălați mâinile.
În timpul preparării și administrării apei de băut medicamentate, trebuie evitat contactul cutanat cu produsul, precum și inhalarea particulelor de pulbere. La amestecul și manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecție individual adecvat, constând din mănuși și mască respiratorie (fie mască de unică folosință, în conformitate cu Standardul European EN149, sau mască respiratorie conformă cu Standardul European EN140, prevăzută cu filtru, în conformitate cu Standardul European EN 143).

Dacă apar semne clinice de tipul erupțiilor cutanate, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.’ Edemul feței,’ buzelor sau ochilor, sau respirația dificilă sunt semne și simptome mai severe și reprezintă urgențe medicale.

Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat

Se poate utiliza în perioada de ouat.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune

Nu se cunosc.

Supradozarea (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi)

Se va respecta doza recomandată.

Incompatibilități

În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

13. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Orice produs medical veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT PROSPECTUL Noiembrie 2016.

15. ALTE INFORMAȚII
Dimensiuni de ambalaj:
Pungi din folie laminată PET-MET x 100 g și 1.000 g