OTOTOP 30 ML

Picături auriculare și suspensie cutanată pentru câini, pisici și porcușori de Guineea

SUBSTANȚA ACTIVĂ:

Miconazol nitrat                           23,0       mg (echivalent cu 19,98 mg miconazol)

Prednisolon acetat                         5,0       mg (echivalent cu 4,48 mg prednisolon)

Polimixină B sulfat                       5500     UI (echivalent cu 0,5293 mg polimixină B sulfat)

SPECII ȚINTĂ:

Câini, pisici, porcușori de Guineea

INDICAȚII:

Pentru tratamentul infecției conductului auditiv extern (otită externă) la câini și pisici, precum și al infecțiilor primare și secundare ale pielii și anexelor pielii (păr, unghii, glande sudoripare) la câini, pisici și porcușori de Guineea, cauzate de următorii agenti patogeni sensibili la miconazol și polimixină B:

• Fungi (inclusive levuri)

-Malassezia pachydermatis

-Candida spp.

-Microsporum app.

-Trichophyton spp.

• Bacterii Gram-pozitive

-Staphylococcus spp.

-Streptococcus spp.

• Bacterii Gram-negative

-Pseudomonas spp.

-Escherichia coli

• Pentru tratamentul adjuvant al infestării cu Otodectes cynotis (acarieni auriculari) asociată cu otita externă/

CONTRAINDICAȚII:

Nu se utilizează pentru:

• în cazurile de hipersensibilitate cunoscută la substanțele active ale produsului medicinal veterinar, precum și la alți corticosteroizi, la alți agenți azolici sau la oricare dintre excipienți.
• la animale la care este cunoscută rezistența agenților etiologici la polimixină B și/sau miconazol
• în cazurile de leziuni întinse ale pielii și la nivelul plăgilor cu vindecare dificilă sau proaspete.
• în cazurile de infecții ale pielii cu etiologie virală
• la animale cu timpan perforat

REACŢII ADVERSE:

Utilizarea acestui produs medicinal veterinar poate fi asociată foarte rar cu apariția surdității (în special la câini mai în vârstă); în acest caz, tratamentul trebuie întrerupt.

Se cunoaște că utilizarea prelungită sau extensivă a preparatelor topice cu corticosteroizi conduce la imunosupresie locală cu risc crescut de infecții, subțierea epidermului și încetinirea vindecării plăgilor, telangiectazie și creșterea vulnerabilității pielii la sângerare, precum și efecte sistemice, inclusiv supresia funcției suprarenaliene.

Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:

• foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
• frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
• mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
• rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
• foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).

Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.

SPECII ŢINTĂ:

Câini, pisici, porcușori de Guineea

MOD DE ADMINISTRARE:

Pentru utilizare auriculară și cutanată.

Căi de administrare:

Câini, pisici: Pentru instilare în conductul auditiv extern sau pentru aplicare cutanată.

Porcușori de Guineea: Pentru aplicare cutanată.

Agitați bine înainte de utilizare.

Infecțiile conductului auditiv extern (otita externă):

Curățați pavilionul urechii și conductul auditiv extern și aplicați 3 până la 5 picături (0,035 ml per picătură) din produsul medicinal veterinar în conductul auditiv extern de două ori pe zi. Masați urechea și conductul auditiv extern cu blândețe, dar temeinic, pentru a asigura distribuția corespunzătoare a substanțelor active.

Tratamentul trebuie continuat fără întrerupere timp de câteva zile după dispariția completă a simptomelor clinice, timp de cel puțin 7 zile până la 14 zile. Succesul tratamentului trebuie verificat de un medic veterinar înainte de întreruperea tratamentului.

Infecțiile pielii și anexelor pielii:

Aplicați produsul medicinal veterinar în strat subțire pe leziunea pielii care urmează să fie tratată de două ori pe zi și fricționați energic. Tratamentul trebuie continuat fără întrerupere timp de câteva zile după dispariția completă a simptomelor clinice până la 14 zile.

În unele cazuri persistente, este posibil ca tratamentul să trebuiască să fie continuat până la 2 – 3 săptămâni. În cazurile în care este necesar un tratament prelungit, sunt necesare examinări clinice repetate, inclusiv o reevaluare a diagnosticului.

Dacă este necesar, trebuie continuată terapia antifungică fără glucocorticoid.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:

Agitați bine înainte de utilizare.

La începutul tratamentului, părul din jurul leziunilor sau care le acoperă pe acestea trebuie tăiat; acest lucru trebuie repetat în timpul tratamentului, dacă este necesar.

Măsurile de igienă precum curățarea pielii care urmează să fie tratată înainte de aplicarea produsului medicinal veterinar sunt esențiale pentru succesul terapeutic.

TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE:

Nu este cazul