DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
FELIMAZOLE 5 mg – comprimate filmate pentru pisici
Tiamazol (metimazol)
COMPOZIȚIE:
1 comprimat contine:
Substanță activă: Tiamazol (metimazol) 5 mg
Excipienți: Dioxid de titan (E171 ); Beta caroten (E160a)
INDICAȚII:
Pentru stabilizarea hipertiroidiei la pisici înainte de tiroidectomie chirurgicală.
Pentru tratamentul de lungă durată al hipertiroidiei la feline.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează la pisici care suferă de boli sistemice, cum ar fi boala hepatică primară sau diabetul zaharat.
Nu se utilizează la pisici care prezintă semne de boală autoimună.
Nu se utilizează la animale cu tulburări ale celulelor albe din sânge, cum ar fi neutropenia și limfopenia.
Nu se utilizează la animale cu tulburări plachetare și coagulopatii (în special trombocitopenie).
Nu se utilizează la pisici cu hipersensibilitate la tiamazol sau la excipientul polietilenglicol.
Nu se utilizeaza la femele gestante sau în lactație.
Vă rugăm consultați atenționări speciale.
REACȚII ADVERSE:
Au fost raportate reacții adverse după controlul pe termen lung al hipertiroidismului. În multe cazuri, semnele pot fi ușoare și tranzitorii și nu reprezintă un motiv pentru întreruperea tratamentului.
Cele mai serioase efecte sunt în principal reversibile atunci când medicația este oprită. Reacțiile adverse sunt mai puțin frecvente. Cele mai obișnuite efecte secundare clinice care sunt raportate, includ vărsături, inapetență/anorexie, letargie, prurit sever și excoriații ale capului și gâtului, predispoziție la sângerare și icter asociat cu hepatopatie, și anomalii hematologice (eozinofilie, limfocitoză, neutropenie, Iimfopenie, ușoară leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie sau anemie hemolitică). Aceste efecte secundare se rezolvă în 7-45 zile după întreruperea terapiei cu tiamazol.
Efectele secundare imunologice posibile includ anemie, cu efecte secundare rare care include trombocitopenie și anticorpi anti-nucleari în ser, și, foarte rar, limfadenopatie. Tratamentul trebuie oprit imediat și considerată o terapie alternativă după o perioadă adecvată de recuperare.
După tratament pe termen lung cu tiamazol la rozătoare, s-a demonstrat că apare un risc crescut de neoplazie în glanda tiroidă, dar nu este disponibilă nici o dovadă la pisici.
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
SPECII ȚINTĂ: pisici.
MOD DE ADMINISTRARE:
Numai pentru administrare orală.
Pentru stabilizarea hipertiroidismului la feline înainte de tiroidectomie chirurgicală și pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului la feline, doza inițială recomandată este de 5 mg pe zi. Ori de câte ori este posibil, doza zilnică totală trebuie divizată în două și administrată dimineața și seara. Comprimatele nu trebuie divizate.
Dacă, din motive de conformitate, este de preferat administrarea o dată pe zi al unui comprimat de 5 mg, atunci acest lucru este acceptabil, deși comprimatul de 2,5 mg administrat de două ori pe zi, poate fi mai eficient pe termen scurt. Comprimatul de 5 mg este, de asemenea, adecvat pentru pisici necesitând proporții mai mari ale dozei.
Hematologia, biochimia și concentrația totală a T4 în ser, trebuie să fie evaluate înainte de inițierea tratamentului și după 3 săptămâni, 6 săptămâni, 10 săptămâni, 20 săptămâni, și după aceea la fiecare 3 luni. La fiecare dintre intervalele de monitorizare recomandate, doza trebuie stabilită în funcție de T4 total și de răspunsul clinic la tratament. Ajustările dozei trebuie efectuate în trepte de 2,5 mg și scopul ar trebui să fie atingerea celei mai scăzute cantități de dozare.
Dacă sunt necesare mai mult de 10 mg pe zi, animalele trebuie monitorizate cu atenție.
Doza administrată nu trebuie să depășească 20 mg/zi.
Pentru tratament pe termen lung al hipertiroidiei animalul trebuie să fie tratat toată viața.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Urmați instrucțiunile de dozare și calendarul vizitelor de urmărire recomandate de medicul veterinar.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe blister și cutie după EXP.
Blisterele se păstrează în cutie de carton.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Deoarece tiamazolul poate provoca hemoconcentrație, pisicile trebuie să aibă tot timpul acces la apă potabilă.
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Dacă sunt necesare mai mult de 10 mg pe zi, animalele trebuie monitorizate cu atenție.
Utilizarea produsului la pisici cu disfuncție renală, trebuie supusă atenției la risc: evaluarea beneficiului de către medic. Datorită efectului pe care tiamazolul îl poate avea asupra reducerii vitezei de filtrare glomerulară, efectul terapiei asupra funcției renale trebuie monitorizat îndeaproape, deoarece poate să apară deteriorarea unei afecțiuni latente.
Hematologia trebuie monitorizată datorită riscului de leucopenie sau anemie hemolitică.
De la orice animal la care apare brusc o stare de rău în timpul tratamentului, în special dacă acestea sunt febrile, trebuie să se ia o probă de sânge pentru hematologie și biochimie de rutină.
Animalele care prezintă neutropenie (număr de neutrofile <2,5 x 109/l) trebuie tratate profilactic cu antibacteriene cu efect bactericid și terapie de susținere.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Spălați mâinile după utilizare.
În caz de ingestie accidentală, solicitați sfatul medicului imediat și arătați prospectul produsului sau eticheta.
Tiamazolul poate cauza vărsături, suferință epigastrică, cefalee, febră, artralgie, prurit și pancitopenie. Tratamentul este simptomatic.
Spălați mâinile cu săpun și apă după manipularea așternutului folosit de animalele tratate.
Nu mâncați, nu beți sau fumați în timpul manipulării comprimatului sau a așternutului utilizat.
Nu manipulați acest produs dacă sunteti alergic la produse antitiroidiene.
Dacă se dezvoltă simptome alergice, cum ar fi erupții cutanate, umflarea feței, buzelor sau ochilor sau dificultăți de respirație, trebuie să urmați imediat îngrijire medical și să prezentați medicului prospectul sau eticheta.
Nu se sparg sau nu se zdrobesc comprimatele.
Deoarece tiamazolul este suspectat ca teratogen uman, femeile de vârstă fertile și femeile gravide trebuie să poarte mănuși atunci când manipulează așternutul pisicilor tratate.
Femeile gravide trebuie să poarte mănuși atunci când manipulează produsul.
Gestație și lactație:
Studiile de laborator la șobolani și șoareci au evidențiat efecte teratogene și embriotoxice ale tiamazolului. Siguranța produsului nu a fost evaluată la pisici gestante sau care alăptează. Nu se utilizează la femele gestante sau în lactație.
lnteracțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Tratamentul concomitent cu fenobarbital poate reduce eficacitatea clinică a tiamazolului.
Tiamazolul este cunoscut că reduce oxidarea hepatică a benzimidazolului pentru helminti și poate duce la creștere în concentrațiile lor plasmatice, când este dat concomitent.
Tiamazolul este imunomodulator, prin urmare, acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se au în vedere programele de vaccinare.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
În studiile de toleranță la pisicile tinere sănătoase, au apărut următoarele simptome clinice asociate dozei întâlnite la doze de până la 30 mg/animal/zi: anorexie, vărsături, letargie, prurit și anomalii hematologice și biochimice, cum ar fi neutropenie, limfopenie, nivele serice scăzute ale potasiului și fosforului, nivele crescute ale magneziului și creatininei și apariția de anticorpi anti-nucleari. La o doză de 30 mg/zi, unele pisici au prezentat simptome de anemie hemolitică și deteriorare clinică severă. Unele dintre aceste simptome pot să apară, de asemenea, și la pisicile tratate cu doze de până la 20 mg pe zi.
Dozele crescute la pisici cu hipertiroidie pot avea ca rezultat semne de hipotiroidie. Acest lucru este totuși improbabil, deoarece hipotiroidismul este de obicei corectat prin mecanisme de feedback, negativ. Vă rugăm consultați secțiunea „Reacții adverse”.
Dacă apar semne de supradozare, se oprește tratamentul și se acordă asistență simptomatică și de susținere.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR:
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
ALTE INFORMAȚII:
Numai pentru uz veterinar.
Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară.
PREZENTARE:
Cutie cu 10 blistere x 10 comprimate.
Recenzii
Nu există recenzii până acum.